2025年12月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准卢卡帕利(商品名：Rubraca，用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗、且携带致病性BRCA基因突变(胚系和/或体系突变)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。患者用药前，需采用FDA批准的伴随诊断试剂(CDx)进行筛选。卢卡帕利曾于2020年凭借同类适应症获得加速批准资格。一下，是关于卢卡帕利的基本信息。
原有适应症卵巢癌：适用于携带BRCA突变(无论是胚系还是体细胞)的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，且在铂类化疗后达到完全或部分缓解。
前列腺癌：适用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，且患者曾接受过雄激素受体靶向治疗和紫杉烷类化疗。
不良反应展开剩余52%卵巢癌患者
最常见的不良反应(≥10%)包括恶心、疲劳(含乏力)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、味觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。
BRCA突变mCRPC患者
最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳(含乏力)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。
注意事项1、骨髓抑制监测
在治疗前及治疗过程中每月进行全血细胞计数检查，若出现持续4周以上的血液学毒性，建议暂停治疗或减量，必要时转诊血液科进行MDS/AML评估。
2、光敏反应
治疗期间，避免直接暴露在阳光下，建议使用防晒霜及穿戴防护衣物。
3、避孕要求
育龄女性：治疗期间及最后一次给药后6个月内应采取高效避孕措施(如铜宫内节育器或双重屏障法)。
男性患者：治疗期间及最后一次给药后3个月内需采取避孕措施，且禁止捐精。
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